1項(xiàng)目概況

1.1建設(shè)項(xiàng)目的地點(diǎn)及相關(guān)背景

1.1.1項(xiàng)目背景

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司始建于1971年，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)�？偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工7000余人，總資產(chǎn)60多億元，總占地面積200多萬平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心企業(yè)，旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都等地，擁有萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。集團(tuán)所屬生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)全部通過GMP、GSP認(rèn)證；營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國各地，在國內(nèi)處方藥市場保持著獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。

目前，為滿足新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱：新GMP）的規(guī)范要求、為尋求更大的發(fā)展空間，江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司將擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，擬投資4.5215億元，在海慈藥業(yè)公司的現(xiàn)有廠區(qū)的東南側(cè)新征土地160畝，購置高壓反應(yīng)釜、雙維回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)、雙效蒸汽制冷機(jī)、智能微粒檢測儀等國產(chǎn)設(shè)備667臺（套），新增建筑面積76231平方米，按照新版GMP要求新建廠房及公用配套設(shè)施，實(shí)施“化學(xué)原料藥生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目”。該項(xiàng)目新建成后，可形成年產(chǎn)6000kg依帕司他、300kg地佐辛、1000kg蘭索拉唑、200kg埃索美拉唑鈉、10泮托拉唑鈉、500kg苯磺酸左旋氨氯地平、200kg鹽酸馬尼地平、500kg鹽酸貝凡洛爾、100kg鹽酸法舒地爾、10kg甲磺酸非諾多泮、100kg依達(dá)拉奉、10kg阿加曲班、100kg苯甲酸利扎曲普坦、50kg奧替拉西鉀、50kg吉美嘧啶、500kg鹽酸帕洛諾司瓊、1000kg精氨酸谷氨酸、120kg磷酸二氫鉀、160kg三水磷酸氫二鉀的生產(chǎn)能力。

1.1.2建設(shè)地點(diǎn)

本次擴(kuò)建項(xiàng)目所在地位于江蘇省泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱江工業(yè)園，地塊為預(yù)留地塊。該項(xiàng)目新征土地160畝內(nèi)。

1.2主要建設(shè)內(nèi)容

1.2.1項(xiàng)目介紹

項(xiàng)目名稱：化學(xué)原料藥生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目。

建設(shè)性質(zhì)：擴(kuò)建。

投資總額及環(huán)保投資：項(xiàng)目投資總額45215萬元。

生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)6000kg依帕司他、300kg地佐辛、1000kg蘭索拉唑、200kg埃索美拉唑鈉、10kg泮托拉唑鈉、500kg苯磺酸左旋氨氯地平、200kg鹽酸馬尼地平、500kg鹽酸貝凡洛爾、100kg鹽酸法舒地爾、10kg甲磺酸非諾多泮、100kg依達(dá)拉奉、10kg阿加曲班、100kg苯甲酸利扎曲普坦、50kg奧替拉西鉀、50kg吉美嘧啶、500g鹽酸帕洛諾司瓊、1000kg精氨酸谷氨酸、120kg磷酸二氫鉀、160kg三水磷酸氫二鉀。

建設(shè)地點(diǎn)：該項(xiàng)目建設(shè)在海慈藥業(yè)公司的現(xiàn)有廠區(qū)的東南側(cè)新征土地160畝內(nèi)。

勞動(dòng)定員：本項(xiàng)目勞動(dòng)總定員250人，其中：生產(chǎn)人員190人、管理及技術(shù)人員60人。

工作制度：本項(xiàng)目年工作日（裝置運(yùn)行日）300天，生產(chǎn)班次：8h/班、3班/d，年工作時(shí)數(shù)7200h。

1.2.2項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

在海慈藥業(yè)公司的現(xiàn)有廠區(qū)的東南側(cè)新征土地160畝，購置高壓反應(yīng)釜、雙維回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)、雙效蒸汽制冷機(jī)、智能微粒檢測儀等國產(chǎn)設(shè)備667臺（套），新增建筑面積76231平方米，按照新版GMP要求新建廠房及公用配套設(shè)施。

本項(xiàng)目主體工程及產(chǎn)品方案見表1.2-1，擴(kuò)建前后全廠產(chǎn)品方案對照情況見表1.2-2。