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《雙成藥業(yè)生產(chǎn)車間項目可行性研究報告》
為擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,雙成藥業(yè)計劃在原廠區(qū)現(xiàn)有的空地新建一棟3層的固體制劑大樓,大樓建筑占地面積3662㎡,建筑面積約10986㎡。主要用于固體制劑的生產(chǎn),生產(chǎn)規(guī)模為:片劑5億片/年,膠囊劑5億粒/年。
1、建設(shè)內(nèi)容及項目組成表
建設(shè)內(nèi)容:3層固體制劑大樓一棟,占地面積3662㎡,建筑面積10986㎡。
項目工程組成表見下表1。
表1 項目組成表
項目組成 |
主要工藝簡要說明 |
備注 |
主體工程 |
制劑大樓 |
一條片劑生產(chǎn)線,5億粒/年
一條膠囊劑生產(chǎn)線,5億片/a |
新建,面積10986㎡ |
公用工程
輔助工程 |
鍋爐房 |
1.5t燃?xì)忮仩t1臺 WNS1.5-1.25-YQ
3.0t燃?xì)忮仩t1臺 WNS3.0-1.25-YQ |
原有鍋爐設(shè)備一用一備,備用鍋爐可滿足本項目用氣量,依托原有鍋爐可行 |
危險品倉庫 |
2個,存放危險化學(xué)品,可存放80t危險品。 |
危廢暫存約7.8t每年,危險庫房有足夠空間接納本項目的危廢。依托原有可行。 |
變配電五金機(jī)修車間 |
變配電、機(jī)修 |
依托原有 |
制水車間 |
反滲透制水機(jī)2臺,5t/h
反滲透制水機(jī)1臺,2t/h
多效蒸餾水機(jī)2臺,2t/h |
制水機(jī)為二用一備,備用制水機(jī)可滿足本項目純化水用量,依托原有可行 |
3、本項目生產(chǎn)規(guī)模
片劑5億片/年,膠囊劑5億粒/年。
4、勞動定員和工作制度
員工350人,本次新增員工50人,擴(kuò)建后全廠員工400人。每年工作250天
5、原輔料及主要生產(chǎn)設(shè)備
項目主要原輔材料消耗量及儲放方式見下表2。
表2 主要原輔材料年消耗量、物化性質(zhì)、來源表
名 稱 |
年用量 |
原輔料物化性質(zhì) |
來 源 |
乳糖一水合物 |
51000kg |
白色的結(jié)晶性顆;蚍勰粺o臭,味微甜。在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 |
外購 |
羥丙基纖維素 |
5400kg |
白色或類白色粉末。溶解于水,溶解于有機(jī)溶劑。 |
外購 |
硬脂酸鎂 |
2100kg |
白色輕松無砂性的細(xì)粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶,主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。 |
外購 |
玉米淀粉 |
6000kg |
白色微帶淡黃色的粉末。普通產(chǎn)品中含有少量脂肪和蛋白質(zhì)等。吸濕性強(qiáng),最高能達(dá)30%以上。 |
外購 |
微晶纖維素 |
24000kg |
白色、無臭、無味,有多孔微粒組成的結(jié)晶粉末。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于制藥、化妝品、食品等行業(yè)。廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑 |
外購 |
鹽酸吡格列酮 |
3000kg |
白色晶體粉末,在甲醇中溶解,在乙醇、氯仿中微溶?膳c飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖,是最新的治療II型糖尿病藥 |
外購 |
富馬酸喹硫平 |
7500kg |
白色或類白色。用于困倦和鎮(zhèn)靜,心悸和低血壓病藥。 |
外購 |
特立氟胺 |
2100kg |
白色晶體粉末,是一種口服嘧啶合成酶抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。 |
外購 |
主要生產(chǎn)設(shè)備:
生產(chǎn)車間的主要生產(chǎn)設(shè)備選擇詳見下表“生產(chǎn)設(shè)備一覽表3”。
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